(по вопросам приобретения просьба обращаться к изготовителю)
Изготовитель ООО "Фактор-Мед"
Адресf: 115477, г. Москва, ул. Промышленная, д. 2; 1155211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 1, стр. 72; 142191, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2 (место производства)
Телефон/факс: +7 (495) 956 75 85. E-mail: vopros@faktor.ru (http://faktor.ru/)
по применению тестов для определения наркотиков в моче
Принцип действия тестов основан на иммунохроматографическом анализе, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующих полосок, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор полосок предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина, барбитуратов, бензодиазепина, бупренорфина, бутетала, дезипрамина, дезоморфина, кетамина, котинина, МДМА, метадона, метаквалона, оксикадона, пропоксифена, спайсов, трамадола, тропикамида, фентанила, фенциклидина, флюнитризепама, в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Визуальная оценка результатов.
Заявленные изготовителем характеристики продукции
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл; бензодиазепина - 300 нг/мл.
Время проведения анализа - 5 мин.
Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, налтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, витамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина (или их метаболитов).
При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3-глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении марихуаны некоторые родственные соединения (дельта-9-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, дельта-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении амфетамина родственное соединение (D-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
При определении метамфетамина родственное соединение (D-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
В то же время некоторые родственные бензодиазепину соединения (диазепам, 50 нг/мл; лоразепам, 250 нг/мл; оксазепам, 250 нг/мл; празепам, 100 нг/мл; триазолам, 500 нг/мл; клобазам, 2500 нг/мл и др.) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Перед началом определения образцы мочи и планшет должны быть выдержаны при комнатной температуре (18-20 град.С) не менее 10 минут.
2. Вскрыть пакет и достать планшет с набором полосок.
3. Снять защитный колпачок и погрузить планшет в мочу вертикально до стрелок на 20-30 секунд.
4. Положить планшет на горизонтальную чистую сухую поверхность.
5. Оценить результат реакции визуально через 5 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный результат - одна полоска
Отрицательный результат- две полоски
Неопределенный результат - субъективность оценки окраски полосок в связи с визуальной оценкой результатов
Для повышения объективности оценки результатов тестирования предложено использовать тесты в комплекте с экспресс-анализатором мочи AM 2100 производства ЗАО "СОЛАР" Беларусь. - см. Информационное письмо ООО "Фактор-Мед"
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
хранить при температуре +2-30°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.
СРОК ГОДНОСТИ
18 месяцев
Технические испытания тестов производства ООО «Фактор-Мед» для анализа наркотических средств в моче проведены по основным параметрам действующих нормативных документов, применяемых к данному виду изделий медицинского назначения.
В результате испытаний установлено несоответствие данных тестов практически всем техническим и эксплуатационным характеристикам, ввиду крайне низкого качества изготовления изделий и отсутствия должного контроля для готовой продукции.
Зафиксированы случаи абсолютной недопустимости к применению поставляемых изделий в части воспроизводимости результатов исследований.
В случаях некачественного изготовления тест-систем получение некорректных результатов при массовых тестированиях учащихся на наличие в организме наркотических средств может повлечь за собой многочисленные нежелательные последствия и ставить под сомнение дальнейшее использование современных, доступных, качественных и эффективных методов диагностики.
Copyright ©
market-mg.narod.ru 2005-2019
Last-Modified
2019-04-06
Профессиональная помощь и консультации, защита прав
Все права защищены