Пересчетный коэффициент. Соотношение концентрации алкоголя в крови и в альвеолярном воздухе

	Пересчетный коэффициент Соотношение концентрации алкоголя в крови и в альвеолярном воздухе

Пересчетный коэффициент соотношения концентрации алкоголя в крови и в выдыхаемом воздухе
Коэффициент пересчета или коэффициент соответствия алкоголя для крови и для альвеолярного воздуха
Погрешности приборов измерения концентрации абсолютного этилового спирта /этанола, алкоголя/ в выдыхаемом воздухе

В настоящее время стремление заинтересованных федеральных органов к усовершенствованию системы медицинского освидетельствования состояния алкогольного опьянения имеет следствием упрощение и снижение требований к качеству проводимого освидетельствования.

В полной мере данное положение относится и к обоснованию пересчетного коэффициента для приведения результатов определения алкоголя в выдыхаемом воздухе к концентрации этилового спирта в крови.

Согласно примечанию к ст. 27.12 КоАП РФ (примечание исключено Федеральным законом от 23.07.2010 года № 169-ФЗ "О внесении изменения в статью 19 Федерального закона "О безопасности дорожного движения" и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации") концентрация абсолютного этилового спирта 0,3 и более грамма на один литр крови соответствует 0,15 и более миллиграмма на один литр выдыхаемого воздуха. Таким образом, соотношение концентрации абсолютного этилового спирта в крови и выдыхаемом воздухе, по мнению законодателя, составляет 1:2000 (= 0,3 г/л / 0,15 мг/л = 300 мг/л / 0,15 мг/л = 2000) (пересчетный коэффициент с концентрации алкоголя, выраженной в микрограммах на литр выдыхаемого воздуха, к концентрации алкоголя в крови, выраженной в граммах на литр крови, составляет 500: 0,15 мг/л / 0,3 г/л = 150 мкг/л / 0,3 г/л = 500).

Содержание паров алкоголя в выдыхаемом воздухе выражается в миллиграммах на 1 м3 (мг/м3) и с учетом отношения плотностей крови и воздуха может быть ориентировочно выражено в промилле по крови. При этом 0,1 ‰ алкоголя в крови соответствует примерно 45 мг/м³ алкоголя в выдыхаемом воздухе..." Таким образом, концентрации этанола 1 промилле соответствует 450 мкг/л (или 450 мг/м³) этанола в выдыхаемом воздухе.

Аналогичное значение коэффициента приведено в Приложении В (справочное) "Алкоголь в организме" Руководства по эксплуатации М 002.000.00 РЭ "Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01.01". Однако согласно техническим характеристикам данного типа приборов и технической документации на прибор АКПЭ-01.01М "Мета" пересчетный коэффициент составляет не 450, а равен 460 (см. ниже). (В настоящее время этот коэффициент установлен как 500. См. там же, вторая таблица к описанию "Анализатора концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М "Мета". Таким образом, очевидно, что пересчетный коэффициент не имеет стандартного значения и может быть произвольно изменен в ту или иную сторону.)

Для анализаторов паров этанола Lion Alcolmeter (серии SD-400, SD-400P) пересчетный коэффициент равен 237,5 (= 950 мг/м³ / 4,00 промилле). (Обратите внимание на двукратное несоответствие концентрации алкоголя, выраженной через промилле по техдокументации, и через мг/м³ по письму МЗ РФ, т.е. либо концентрация в промилле завышена в 2 раза, либо концентрация в мг/м³ занижена в 2 раза. На самом деле, пересчетный коэффициент равен 2*237,5 = 475, что соответствует заявленной величине изготовителя анализатора (см. с. 19 руководства по эксплуатации на прибор, п/п. 5 п. 3.3.1.1). Возможно, что мы имеем дело с некорректным изложением фактических материалов в соответствующих документах).

В настоящее время изготовителями приборов и поверочными лабораториями все приборы, используемые на территории России в целях освидетельствования на состояние алкогольного опьянения и медицинского освидетельствования на состояние опьянения, приводятся е единому пересчетному коэффициенту, соответствующему по значению 500.

Обращает на себя внимание тот факт, что соотношение концентрации алкоголя в крови и альвеолярном воздухе имеет существенную погрешность, которая составляет примерно 40 %*: "...в среднем 1:2200 при колебаниях от 1300 до 3000" (Методические указания, см. выше) (не путать с погрешностью измерения приборов, то есть с так называемой технической составляющей погрешности измерения).

* - среднее значение интервала 1300 - 3000 составляет 2150, что сопоставимо с 2200. Таким образом, имеем 2150±850, где 850 составляет 40 % от 2150. Пересчетный коэффициент в этом случае составит величину, примерно равную 465±132, где 132 представляет 29,3 % от 465. Величина 2150 также сопоставима со значением 2100, которое рекомендовано зарубежными источниками.

Таким образом, величина пересчетного коэффициента лежит в диапазоне 1: (

), то есть 1 : (33 ÷ 77). Естественно, что учет данного обстоятельства при интерпретации результатов инструментального исследования выдыхаемого воздуха у обследуемого лица в существенной мере влияет на конечный вывод и его объективность. Пересчетный коэффициент (коэффициент пересчета концентрации алкоголя в крови, выраженной через промилле, к концентрации в выдыхаемом воздухе, выраженной через мг на м³, или мкг на литр), составляет

, или 330 ÷ 770. То есть, концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе 225 мкг/л соответствует концентрации этанола в крови 0,50 г/л (= 225 / 450) с равновероятными и равновозможными значениями в интервале от 0,29 до 0,68 г/л.

Существенным аргументом против использования пересчетного коэффициента для выражения конечного результата измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе является следующий момент.

При указании результатов измерения в виде концентрации алкоголя в крови освидетельствуемого лица имеет место не прямое выражение концентрации этанола в выдыхаемом воздухе, а опосредованный расчет концентрации этанола в крови освидетельствуемого лица.

Согласно пункту 21 статьи 2 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" под средством измерений понимается техническое устройство, предназначенное для измерений. Измерение, при котором искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений, называется прямым измерением.

Согласно РМГ 29-99 "Государственная система измерений. Метрология. Основные термины и определения", утвержденного постановлением Госстандарта России от 17.05.2000 г. № 139-ст, средство измерений (СИ) - техническое средство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу физической величины, размер которой принимают неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени.

Таким образом, по смыслу указанных выше нормативных правовых актов техническое устройство, предназначенное для измерений, должно представлять непосредственный (прямой) результат измерений, а не какой-то иной, в том числе пересчетный, или опосредованный результат, полученный путем вычислений, так как, в этом случае, конечный результат, его достоверность и обоснованность связаны дополнительно еще с рядом факторов и условий, которые лежат в основе проведения вычислений.

Вторым важнейшим моментом, который зачастую не учитывается при вынесении заключения о наличии или отсутствии состояния опьянения в рамках проведения медицинского освидетельствования является погрешность прибора измерения. Так, для широко распространенного в России прибора АКПЭ-01 и его модификаций техническими характеристиками прибора предусмотрена относительная погрешность измерения в диапазоне 200-1500 мкг/л, равная ± 10 %. Следовательно, говорить о точном количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе в настоящее время следует достаточно корректно, приводя не единичное значение концентрации, а учитывая весь диапазон равновероятных значений в интервале ± 10 %. Абсолютная погрешность в диапазоне от 0 до 200 мкг/л составляет ± 20 мкг/л.

Для технического средства ALERT J4X пределы допускаемой основной погрешности составляют: в диапазоне от 0 до 475 мг/м³ - абсолютная погрешность равна ± 95 мг/м³, для диапазона от 475 до 950 мг/м³ - относительная погрешность равна ± 20 %, для диапазона от 950 до 2000 мг/м³ - погрешность не нормирована. Следует обратить внимание, что абсолютная погрешность указана в размерности мг/м3, и учитывать ее необходимо именно при указании результатов измерения в размерности мг/м³.

Согласно пункту 8 "Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2008 года № 475,: "Наличие или отсутствие состояния алкогольного опьянения определяется на основании показаний используемого технического средства измерения с учетом допустимой погрешности технического средства измерения".

Следует отметить, что изложенное выше положение по учету погрешности технического средства измерения прямо не регламентировано при проведении медицинского освидетельствования и интерпретации результатов определения алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Вместе с тем, по мнению Верховного Суда Российской Федерации (решение Верховного Суда от 23 декабря 2010 года по делу № ГКПИ10-1458) норма, содержащаяся в пункте 8 Правил освидетельствования, применима и к случаям медицинского освидетельствования на состояния опьянения водителей транспортных средств в организациях здравоохранения. Из этого следует, что заключение о состоянии опьянения в результате употребления алкоголя может быть вынесено врачом-психиатром-наркологом на основании показаний используемого технического средства измерения с учетом его допустимой погрешности (решение Верховного Суда от 23 декабря 2010 года по делу № ГКПИ10-1458).

Таким образом, суммарную погрешность определения концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе (погрешность пересчетного коэффициента + погрешность измерения прибора) следует учитывать раздельно. Так, если с помощью прибора АКПЭ-01 в выдыхаемом воздухе освидетельствуемого определена концентрация алкоголя в 150 мг/л, или 0,15 мг/л, то это будет соответствовать не 0,33 г/л этилового спирта в крови, а должна быть выражена в виде диапазона возможных и равновероятных значений в диапазоне концентраций алкоголя от 0,13 до 0,17 мг/л в выдыхаемом воздуха (с учетом допускаемой абсолютной погрешности прибора), что, в свою очередь, при пересчете составит 0,17 ÷ 0,52 г/л этанола в крови (с учетом погрешности пересчетного коэффициента) (130 мкг/л / 770 = 0,17 г/л; 170 мкг/л / 330 = 0,52 г/л). С достоверностью, принятой в медицинских исследованиях, можно утверждать, что содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе в концентрации 150 мг/м³ (или 0,15 мг/л, или 150 мкг/л), определенное с помощью прибора АКПЭ-01, с равной вероятностью может соответствовать любому значению от нижней границы расчетной концентрации абсолютного этилового спирта в крови, равной 0,17 г/л, до верхней границы, равной 0,52 г/л. При этом расчетная концентрация алкоголя в крови будет равна 0,33 г/л (= 150 мкг/л / 450 = 0,33 г/л).

Следует отметить, что согласно Европейскому международному соглашению "Конвенция о дорожном движении" (в последующих изменениях) "...максимальный уровень содержания алкоголя в крови в соответствии с национальным законодательством не должен превышать 0,50 г чистого алкоголя на литр крови или 0,25 мг на литр выдыхаемого воздуха" (Конвенция о дорожном движении - Вена, 8 ноября 1968 г.; ратифицирована СССР 27 сентября 1974 года, вступила в силу 7 июня 1979 года; с поправками от 1 мая 1971 года, от 27 января 2001 года, от 26 марта 2006 года. Глава II "Правила дорожного движения", статья 8 "Водители"). Следовательно, пересчетный коэффициент, по мнению комиссии, составляет 500 (= 0,25 [мг/л] / 0,5 [г/л]), что, в свою очередь, соответствует соотношению концентрации абсолютного этилового спирта в крови и выдыхаемом воздухе 1:2000, или коэффициенту соответствия, равному 2,0 (информационное письмо НКБ № 17 ДЗ г. Москвы от 15.08.2008г.).

В соответствие с данным документом величина пересчетного коэффициента имеет значение, равное 500, а не 450, как это установлено Методическими указаниями "Медицинское освидетельствование для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения" от 2 сентября 1988 года № 06-14/33-14.

Таким образом, очевидны разночтения установленных для технических средств измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе значений величины пересчетного коэффициента: 450, 460, 475 и 500 (диапазон 475 ± 25), что затрудняет однозначную интерпретацию результатов установления истинного содержания этанола в выдыхаемом воздухе с помощью технических средств. Естественно, что в этом случае для вынесения заключения о наличии состояния опьянения потребуется проведение серьезных и объективных клинических исследований, при которых должны быть взаимоувязаны, как наличие, так и выраженность отдельных признаков, симптомов и симптомокомплексов синдрома алкогольного опьянения и результаты инструментального исследования выдыхаемого воздуха. Во избежание указанного Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации приказом от 25 августа 2010 года № 724н в Инструкцию по проведению медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, внесены изменения: из пункта 15 исключены слова "Основой для вынесения заключения является наличие или отсутствие клинических признаков опьянения.", из пункта 16 исключены слова "наличии клинических признаков опьянения и" и слова "(наличии абсолютного этилового спирта в выдыхаемом воздухе 0,15 и более миллиграмма на один литр выдыхаемого воздуха)". Таким образом, в настоящее время согласно пункту 16 Инструкции заключение о состоянии опьянения в результате употребления алкоголя выносится при положительных результатах определения алкоголя в выдыхаемом воздухе при помощи одного из технических средств измерения, проведенного с интервалом 20 минут, или при применении не менее двух разных технических средств индикации на наличие алкоголя в выдыхаемом воздухе с использованием их обоих при каждом исследовании, проведенном с интервалом 20 минут. В пункте 16 акта отмечается, что забор биологического объекта для химико-токсикологического исследования не осуществлялся.

Также, никак не учитывается так называемая погрешность стандартных образцов водного раствора этанола (ВРЭ-2 по ГСО 8789-2006), которые предназначены для приготовления газовой смеси этанол/воздух в генераторах типа TOXITEST, ГСВС-МЕТА-02 и др., применяемых при проведении проверки, градуировки, калибровки и поверки анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также контроля метрологических характеристик при проведении испытаний анализаторов, в том числе с целью утверждения типа средств измерений. Так, пределы допускаемого относительного отклонения для стандартных образцов водного раствора этанола составляют 5 %, а границы относительной погрешности при Р=0,95 лежат в интервале ± 1 %.

Необходимо указать, что наряду с допускаемой основной погрешностью прибора существуют и так называемые дополнительные погрешности, являющиеся результатом изменения влияющих факторов, таких как: температуры окружающего воздуха и так называемые неизмеряемые компоненты анализируемой газовой смеси.

При нормальных условиях эксплуатации прибора, а точнее при условиях, в которых проводится поверка технического средства, влияние этих составляющих погрешности измерения несущественно, но в случае эксплуатации прибора, например, в условиях предельных значений окружающей температуры необходимо учитывать дополнительную погрешность, являющуюся результатом изменения температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий. Общая погрешность прибора при этом существенно изменится (± 0,12 мг/л для прибора Алкотектор PRO-100 combi). Особенно это актуально при использовании прибора в рамках проведения освидетельствования на состояние алкогольного опьянения вне помещений с установленной и поддерживаемой на определенном уровне температурой окружающей среды и состава воздуха, например, для уличных условий, или для условий ограниченного пространства салона автомобиля, которое к тому же слабопроветриваемо и зачастую прокурено. Не следует также забывать, что анализируемая проба воздуха не должна содержать частиц табачного дыма, остатков алкоголя или медикаментозных спиртосодержащих препаратов из ротовой полости, а так же мокрот и слюны, поэтому перед проведением измерения должно пройти не менее 2-5 минут после курения и не менее 20-30 минут после употребления содержащих алкоголь препаратов.

Следует иметь в виду, что возможность учета погрешности прибора в выражении конечного результата измерения не столь критична, как учет "физиологической" (индивидуальной) погрешности. Если для технической погрешности есть возможность ее стандартизации посредством государственного регулирования, например, посредством установления определенного предела погрешности или суммарной погрешности средств измерений, или через закупку приборов с определенной величиной погрешности, или регламентированного разрешения применения конкретных технических средств, метрологические характеристики которых поддерживаются на должном и предусмотренном законом уровне, то "физиологическую" погрешность организма человека стандартизовать или хотя бы как-то реально учесть при измерении и в последующем при интерпретации результатов измерения не представляется возможным. Чуть больше объем выдоха, чуть интенсивнее выдох, плюс особенности физиологии, в том числе дыхания, кровообращения, обмена веществ и прочее, у конкретного освидетельствуемого лица и т.п., и результаты отдельных измерений будут существенно отличаться друг от друга. В определенной мере этот аспект может быть учтен при законодательном установлении юридического критерия погрешности измерения (не путать с погрешностью средства измерений) или при использовании так называемого "пассивного" варианта отбора пробы воздуха. Однако у пассивного способа отбора пробы воздуха есть свои недостатки и ограничения.

Кроме того, в аспекте правильной интерпретации результатов продувки приборов необходимо четко определиться с правилами округления результата измерения, так как широко распространены приборы, отображающие результат измерения с тремя значащими цифрами после запятой. Данный аспект в настоящее время законодательно не урегулирован. Принимая во внимание, что до сих пор отдельные "врачи-специалисты" не соблюдают требования п. 16 Инструкции по проведению медицинского освидетельствования и выносят заключение об установлении состояния опьянения в результате употребления алкоголя при одном положительном результате, мы вправе ожидать, что и здесь будут иметь место злоупотребления. Например, заключение об установлении состояния опьянения будет выносится при 0,161 мг/л. При этом суд в силу своего обвинительного характера будет принимать такие заключения в качестве доказательства по делу, так как даже формально порядок округления результатов не предусмотрен законом и, очевидно, что все, что больше 0,16 мг/л, это, естественно, превышает 0,16 мг/л, пусть даже и на 0,001 мг/л. Поэтому значение 0,161 мг/л будет рассмотрено судами, как превышающее 0,16 мг/л (постановление зам. пред. МГС Базьковой Е.М. от 18.04.2014г. № 4а-534/14) и к такой постановке вопроса следует заранее подготовиться. Кроме того, в примечании к ст. 12.8 КоАП не оговорены условия проведения исследования, при которых установленный законодателем порог концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе имеет юридическое значение. В частности, не оговорены температура окружающего воздуха и влажность, при которых правомочно применение указанной нормы закона.

Пересчетный коэффициент Соотношение концентрации алкоголя в крови и в альвеолярном воздухе

Пересчетный коэффициент
Соотношение концентрации алкоголя в крови и в альвеолярном воздухе